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药物临床试验
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科室介绍  

    菏泽市中医医院国家药物临床试验机构成立于20175月。

本机构及Ⅰ期研究室现有专职医护人员共16人,其中主任医师2名,副主任医师1名,主治医师1名,住院医师 1名,药学人员3名,护理人员8名,兼职护士30个。其中Ⅰ期药物临床试验病房,病房总面积约3000平方米,具备良好的试验环境和工作环境,共设计床位60张。先后投入近500万元,配备试验必要的低温离心机、超低温冰箱、遥测心电监护仪、卫星授时钟,以及辅助的试验软件系统等。机构下设药物临床试验机构办公室,目前拥有Ⅰ期临床研究室及7个临床试验专业,前者行使全院药物临床试验的日常管理工作,Ⅰ期临床研究室开展相应的药物Ⅰ期临床试验研究工作。

药物临床试验机构承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。按照《药物临床试验质量管理规范》要求,药物临床试验机构指定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程及规范,对临床试验全过程进行管理,力求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。

 随着药物临床试验工作的开展,医院的一些优势专业已脱颖而出,得到了国内制药企业、公司的认可,现已有多个项目作为负责单位牵头组织开展临床研究工作。